近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了《ONCOGENE PANEL》结果，美国病理学会（CAP）公布了《NGSST-B2024 Next−Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》结果。尊龙凯时诊断临床基因组中心分别以自主研发的实体瘤大Panel、中Panel项目参与，均满分通过。
满分通过EMQN室间质评 室间质评结果 EMQN是国际权威室间质评检测机构，其考核结果反映实验室技术的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性，是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。 这次质评共考核3例标本，主要是评价基因分型，准确性要求高，且分别计分。针对此3例标本，所有参加实验室的满分率分别为：78.5%、64.4%和93.9%。尊龙凯时诊断临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤大Panel项目，质评标本基因分型与预期结果一致，成绩均为满分。 满分通过CAP室间质评 室间质评结果 CAP是全球公认的国际医学实验室权威认证机构，其能力验证项目是世界上开展项目最多，涵盖范围最广的医学实验室能力验证项目，可以帮助实验室定期评估检测项目的能力，保证实验室检测维持高水平。 NGSST是CAP用于评价使用测序技术检测实体瘤组织基因突变能力的PT项目，敏感度≥80%和特异性≥95%，才能被评价为“Good”。尊龙凯时诊断临床基因组中心本次参评的是自研实体瘤中Panel项目，敏感度和特异性均为100%，变异结果与CAP预期结果完全一致，以满分成绩通过，且此Panel项目已通过CAP认证。 尊龙凯时诊断临床基因组中心自主研发的实体瘤大Panel覆盖600+基因，中Panel覆盖200+基因，可检测与肺癌、消化系统肿瘤、肝胆胰肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、黑色素瘤和乳腺癌等常见肿瘤发生发展和用药密切相关的基因。检测范围包含单核苷酸变异（SNV）、短片段插入或缺失变异（InDel）、部分拷贝数变异（CNV）以及断点发生在捕获范围内的基因融合（Fusion），并评估微卫星不稳定（MSI）状态。其中，泛癌种实体瘤大Panel同时对肿瘤突变负荷（TMB）、HLA分型和肿瘤新抗原等进行评估。 这两大Panel项目可助力临床开展靶向用药指导、分子分型、预后评估、辅助诊断、化疗方案指导、免疫治疗疗效预测和肿瘤遗传风险评估等，推动临床个性化精准诊疗。 尊龙凯时诊断临床基因组中心以自主研发的实体瘤NGS检测项目满分通过这两项室间质评，进一步证明了过硬的专业技术能力和质量管理水平，以及在操作流程、质量控制等各个环节的严格把控和高标准要求。 追求卓越品质 坚持精益求精 尊龙凯时诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。临床基因组中心严格按照ISO 15189认可和CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理，具备自主研发、样本检测、生信分析、报告解读、遗传咨询等综合能力，积极参加并高水平通过NCCL、CAP、EMQN多项高通量测序室间质评。 目前，尊龙凯时诊断临床基因组中心已获得CAP国际权威认证，这意味着出具报告结果的准确性和可靠性具有全球可比性和互认性。 未来，中心将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测，一如既往地严格把控各个检测环节，助力于高效和个性化治疗方案的选择，为精准医疗的实现贡献力量，为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力。
